Proviron

Después de bastante tiempo sin escribir en el blog por distintos problemas voy con algo que da doping, simplemente voy a pegar parte de la información que he encontrado espero que os guste.

PROVIRON 

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Tabletas

MESTEROLONA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Mesterolona....................................... 25 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Declinación de la actividad física y de la agilidad mental en edad avanzada o media: Declinación de la actividad física, fácil fatigabilidad, reducción
de la capacidad de memoria y concentración, trastornos de la libido y la potencia, irritabilidad, insomnio, tendencia a la depresión, trastornos vegetativos
en general. Todos estos estados de insuficiencia suelen ser consecuencia de un déficit androgénico y se eliminan o mejoran mediante el tratamiento con
PROVIRON®.

Trastornos de la potencia: PROVIRON® suprime los trastornos de la potencia debidos al déficit de andrógenos. Cuando existan otros factores etiológicos,
ya sea como causa única o como coadyuvantes, puede prescribirse PROVIRON® como medicación adicional.

Hipogonadismo: PROVIRON® estimula el crecimiento, el desarrollo y la función de los órganos efectores que están bajo influencia androgénica, así como la
formación de los caracteres sexuales secundarios en los casos de insuficiencia androgénica prepuberal.

Con PROVIRON® se eliminan las manifestaciones carenciales post-puberales aparecidas por pérdida de la función de las glándulas sexuales.

Infertilidad: Tanto la oligozoospermia como la insuficiencia de las células de Leydig pueden ser causa de infertilidad. PROVIRON® aumenta el número de espermatozoides
y mejora su calidad, elevando o normalizando asimismo la concentración de fructosa en el eyaculado. Todo ello contribuye a aumentar las probabilidades
de que tenga lugar la fecundación.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Propiedades farmacodinámicas: PROVIRON® compensa el déficit de andrógenos y por ello es apropiado para tratar por vía oral los estados de insuficiencia
provocados por escasa o nula producción endógena de hormonas sexuales masculinas, incluso en aquellos casos en los que dicha producción va declinando de
modo natural a medida que aumenta la edad. Administrado a las dosis recomendadas para el tratamiento, PROVIRON® no interfiere la espermatogénesis. PROVIRON®
presenta además una buena tolerancia hepática.

Propiedades farmacocinéticas: Después de la ingestión oral, la mesterolona se absorbe rápida y casi completamente en un rango de dosis de 25-100?mg. La
administración de PROVIRON® genera niveles séricos máximos del fármaco de 3.1?± 1.1?ng/ml después de 1.6?± 0.6?horas. Posteriormente, los niveles séricos
disminuyen, con una vida media terminal de 12-13?horas. La mesterolona se fija a las proteínas séricas en 98%. El 40% corresponde a la unión a la albúmina
y el 58% a la SHBG (globulina fijadora de hormonas sexuales).

La mesterolona es inactivada rápidamente por el metabolismo. La tasa de depuración metabólica a partir del suero es de 4.4?± 1.6?ml•min-1•kg-1. No se elimina
fármaco sin modificar por la orina. El principal metabolito identificado es la 1?-metil-androsterona que, en su forma conjugada, representa el 55-70% de
los metabolitos excretados por vía renal. La relación entre las formas glucurónido y sulfato del metabolito principal es de 12:1. Se ha identificado otro
metabolito, el 1?-metil-5?-androstan-3?,17ß-diol, que representa aproximadamente el 3% de los metabolitos eliminados por vía renal. No se ha observado
conversión metabólica a estrógenos o corticoides. En forma de metabolitos, se excreta mesterolona aproximadamente en 80% de la dosis con la orina y alrededor
del 13% con las heces. A los 7?días se ha recuperado el 93% de la dosis en las excreciones, habiéndose eliminado la mitad en la orina en 24?horas.

Se ha calculado que la biodisponibilidad absoluta de la mesterolona es de aproximadamente el 3% de la dosis oral.

La toma diaria de PROVIRON®?producirá un aumento de las concentraciones séricas del fármaco de aproximadamente el 30%.
CONTRAINDICACIONES

Carcinoma de próstata, tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES GENERALES

No es conveniente administrar andrógenos para estimular la formación muscular o aumentar el rendimiento físico en personas sanas.

PROVIRON® debe emplearse exclusivamente en pacientes de sexo masculino.

Como medida de precaución deben realizarse regularmente exámenes de la próstata.

Durante el tratamiento con sustancias hormonales, como la que contiene PROVIRON®, se han observado algunas veces tumores hepáticos benignos y más raramente
aun malignos, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para el paciente.

Si se presenta dolor epigástrico severo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe considerar la posibilidad de un tumor
hepático en el diagnóstico diferencial.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No aplicable.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Si en casos aislados se produjesen erecciones frecuentes o muy prolongadas, ha de disminuirse la dosis o su­primirse el tratamiento con el fin de evitar
la lesión del pene.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No aplicable.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna conocida hasta el momento.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En los estudios de tolerancia sistémica realizados tras la administración repetida de PROVIRON® no se observaron hallazgos que constituyan objeción para
el uso a las dosis requeridas para el tratamiento.

No se han realizado estudios experimentales sobre los posibles efectos sensibilizantes de PROVIRON®.

No se ha realizado ningún estudio sobre efectos embriotóxicos de PROVIRON®, ya que el preparado se prescribe para uso terapéutico en varones. No se han
realizado estudios de fertilidad con PROVIRON® para aclarar un posible efecto deletéreo sobre las células espermáticas. De acuerdo con los estudios de
tolerancia sistémica a largo plazo, estos resultados no indican ningún efecto tóxico sobre las células espermáticas, sino una inhibición central de la
espermatogénesis. Aunque conocido?en términos generales en los experimentos realizados en animales, este efecto no se ha observado en humanos ni aun después
de varios años de uso a las dosis terapéuticas recomendadas.

No se han realizado investigaciones sobre el efecto mutagénico. De acuerdo con los resultados negativos de los estudios de mutagenicidad realizados con
otras hormonas in?vitro e in?vivo, no cabe esperar dicho potencial mutagénico.

Los estudios de tolerancia sistémica realizados después de la administración repetida en ratas y perros durante un periodo de 6?y 12?meses no aportaron
ningún indicio de un efecto tumorigénico relacionado con la sustancia. Por consiguiente, no se ha realizado una caracterización ulterior en lo que respecta
a un posible potencial tumorigénico. Sin embargo, hay que considerar que los esteroides sexuales pueden promover el crecimiento de ciertos tejidos y tumores
hormonodependientes.

En conjunto, los resultados de los estudios toxicológicos no plantean objeciones a la prescripción de PROVIRON® en humanos para las indicaciones y a las
dosis citadas.


El precio para quien lo quiera saber es de 32 euros aproximadamente.